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首页 临床进展 瑞马唑仑与丙泊酚麻醉对腹腔镜下肝部分切除术后肝功能及免疫功能的影响比较

【ChiCTR2200059715】瑞马唑仑与丙泊酚麻醉对腹腔镜下肝部分切除术后肝功能及免疫功能的影响比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059715

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝占位性病变

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚麻醉对腹腔镜下肝部分切除术后肝功能及免疫功能的影响比较

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚麻醉对腹腔镜下肝部分切除术后肝功能及免疫功能的影响比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：丙泊酚与瑞马唑仑麻醉对腹腔镜下肝部分切除术后肝功能及免疫功能的影响比较； 次要研究目的：观察比较丙泊酚与瑞马唑仑麻醉后，药物起作用时间、对循环系统的影响及药物副作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的编码系以 1:1 的比率随机入组。

盲法

/

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-65岁，无性别要求；BMI 18-28kg/m2； 2. ASA分级为I-II级的择期手术患者； 3. 转氨酶水平小于 2.5倍的正常值；Child-Pugh分级 A级。；

排除标准

1. 有放化疗史，激素治疗史，免疫辅助治疗史者； 2. 血栓、胆管阻塞门户静脉或肝动脉血栓形成； 3. 术前合并严重的心，肾（血清肌酐>2mg/dl）及内分泌疾病或免疫系统疾病者； 4. 术前合并肾上腺皮质功能不全者； 5. 长期服用镇静、镇痛药物者； 6. 有麻醉药过敏史； 7. 有精神病史者； 8. 长期酗酒者或近期大量饮酒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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