【ChiCTR2200066763】常规超声联合剪切波弹性成像技术在脑卒中偏瘫侧上肢异常表现康复评估中的可行性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066763

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

靶点

适应症

偏瘫侧上肢异常

试验通俗题目

常规超声联合剪切波弹性成像技术在脑卒中偏瘫侧上肢异常表现康复评估中的可行性研究

试验专业题目

常规超声联合剪切波弹性成像技术在脑卒中偏瘫侧上肢异常表现康复评估中的可行性研究

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临床试验信息

试验目的

本研究通过常规超声与剪切波弹性成像技术联合应用于脑卒中后偏瘫患者上肢异常表现的诊断及康复治疗效果的评估中，从而确定超声在整个康复治疗过程中的应用价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

评图者采用直接抽样法随机产生80名患者

盲法

无

试验项目经费来源

上海市瑞金康复医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合脑血管疾病的诊断标准，首次发病并经CT或MRI确诊的脑卒中患者； 2.偏瘫患者为单侧肢体受累； 3.脑卒中前无肩部疼痛或肩部手术病史； 4.超声筛查后能够进行偏瘫肩痛康复训练的患者； 5.一侧上肢痉挛，无先天性肌源性疾病； 6.患者能够维持上肢伸展状态，MAS等级为1-3级； 7.脑卒中后进入稳定期的康复治疗患者，生命体征平稳，意识清晰，能够配合完成整个检查过程。；

排除标准

1.生命体征不稳定，有严重的认知障碍，无法配合康复训练和评估的患者； 2.合并有内科系统等严重疾病的患者； 3.在脑卒中前即有肩部疾病等所致的肩关节疼痛与运动功能障碍； 4.有肩部手术的病史； 5.其他神经肌肉系统疾病导致的肩部无力或患者上身无力不能保持坐位下检查； 6.超声筛查后不适合进行偏瘫肩痛康复训练的患者； 7.肌张力障碍，例如帕金森综合征； 8.双侧肢体偏瘫，例如由于脊髓损伤引起的肌肉张力增加； 9.MAS为4级，患者肌肉僵硬，无法伸展和弯曲。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市瑞金康复医院

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