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【ChiCTR2300078882】小脑经颅磁刺激通过促进运动学习改善脑卒中后运动功能的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078882

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

小脑经颅磁刺激通过促进运动学习改善脑卒中后运动功能的机制研究

试验专业题目

小脑rTMS通过促进运动学习改善脑卒中后运动功能的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）验证小脑rTMS可以调节神经元突触可塑性，促进脑卒中后运动功能恢复。 （2）证实小脑rTMS通过激活小脑-丘脑-皮层环路促进卒中后运动技能学习。 （3）阐明小脑rTMS通过激活小脑-丘脑-皮层环路促进运动学习，进而改善卒中后运动功能的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表产生随机数列，课题负责人确定随机数字的分组，单数纳入cbTMS组，双数纳入对照组；为避免泄漏分组信息，确定随机数字分组的人不能参与纳入受试者；

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委/20234Y0292

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合1995年第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，首次发病，已经过头颅CT或MRI证实的单侧大脑半球卒中；②年龄18-80岁③1期＜上肢、手Brunnstrom分期＜6期；④3分＜FMA＜28分⑤生命体征平稳；⑥签署知情同意书。；

排除标准

①严重的肝肾、心肺功能不全或恶性肿瘤；②有心脏起搏器、内置电极、体内金属植入物或颅骨缺损及存在TMS禁忌症的其他情况；③失语、严重的认知障碍、精神疾病病史；④严重的视觉、听觉障碍；⑤近3月内有癫痫发作史或近期正在服用抗癫痫药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市瑞金康复医院

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