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【ChiCTR2200063208】请考察研究单位资质是否符合国家相关规定，例如：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法。 脑卒中后早期吞咽障碍筛查与预警的二级预防策略与多模态全过程干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请考察研究单位资质是否符合国家相关规定，例如：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法。 脑卒中后早期吞咽障碍筛查与预警的二级预防策略与多模态全过程干预研究

试验专业题目

脑卒中后早期吞咽障碍筛查与预警的二级预防策略与多模态全过程干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过对与吞咽障碍相关的因素检测和分析，包括症状评估、工具评估、临床吞咽评估、仪器评估及疾病病理特征，建立早期筛查和预警吞咽障碍的二级预防体系和数字化预警模型； 2.通过建立的预警模型，分别制定适合医院、社区和家庭的吞咽障碍的康复处方，实现多模态全过程干预； 3.揭示吞咽障碍干预模式与脑卒中神经病理的关联性规律，为精准干预提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由床位医生筛查，有吞咽障碍的患者按照随机数字表随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫健委面上项目或医院人才培养项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.被试年龄在40-80岁之间； 2.经简易智能精神状态检查（MMSE）量表测评患者认知功能正常； 3.有基本的语言交流能力； 4.被试签署本研究知情同意书。；

排除标准

1.伴有明显语言认知障碍、情绪或精神障碍； 2.严重心、肝、肾疾病或传染病； 3.不愿意参加研究或无法完成整个试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市瑞金康复医院

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研究负责人邮编

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