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【CTR20132132】乐复能治疗黑色素瘤随机开放多剂量组平行对照临床研究

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基本信息
登记号

CTR20132132

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组细胞因子基因衍生蛋白注射液

首次公示信息日的期

2014-04-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

Ⅲ、Ⅳ期黑色素瘤

试验通俗题目

乐复能治疗黑色素瘤随机开放多剂量组平行对照临床研究

试验专业题目

重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗黑色素瘤单中心、随机、开放、多剂量组平行对照IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100102

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液单药治疗Ⅲ、Ⅳ期黑色素瘤的有效性和安全性。优化给药方案。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.五年内患有任何其它恶性肿瘤（完全治愈的宫颈原位癌或基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌除外）；

2.不可控制的中枢神经系统（CNS）转移；

3.既往不能耐受干扰素治疗或干扰素治疗失败；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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