ChiCTR2400086342
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富马酸伏诺拉生+米诺环素
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富马酸伏诺拉生+米诺环素
2024-06-28
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幽门螺杆感染
含米诺环素的二联方案根除幽门螺杆菌的疗效观察—探索性随机对照临床研究
含米诺环素的二联方案根除幽门螺杆菌的疗效观察—探索性随机对照临床研究
100034
通过与VA二联方案对照（富马酸伏诺拉生+阿莫西林），研究VM二联方案（富马酸伏诺拉生+米诺环素）用于幽门螺杆菌首次治疗和补救治疗的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
在随机分组前，根据既往是否经过治疗将受试者分层，分为初次治疗（第一次治疗）和补救治疗（既往治疗失败）两部分，在不同层内进行随机化分组。使用计算机生成的随机数法。
无
无
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30
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2024-07-01
2025-12-31
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1. 年龄18~80岁，性别不限； 2. 幽门螺杆菌阳性者（HP阳性是指入组前1个月内尿素呼气试验阳性者；包括未经治疗和既往根除失败的）。；
请登录查看1. 既往曾使用过VA二联或含米诺环素方案行幽门螺杆菌根除者； 2. 治疗前4周内使用过抗生素、铋剂或抑酸剂者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 同时存在其他影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤或嗜酒的患者； 5. 对本研究所用药物（富马酸伏诺拉生、阿莫西林、米诺环素）或其组成成分过敏者； 6. 在使用研究药物前3个月内参加过其他药物研究； 7. 患者不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者； 8. 研究者认为不宜参与本试验的其他情况者。；
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100034
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