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【ChiCTR2200057950】碳酸氢钠林格注射液用于全膝关节置换手术的治疗效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057950

试验状态

正在进行

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2022-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

碳酸氢钠林格注射液用于全膝关节置换手术的治疗效果研究

试验专业题目

碳酸氢钠林格注射液用于全膝关节置换手术的治疗效果研究。

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价碳酸氢钠林格注射液用于全膝关节置换手术的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由对试验毫不知情的医护人员采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥40岁； 2. BMI：20-30kg/m2； 3. ASA分级为I级至III级； 4. 术前无严重心脑血管疾病和甲状腺功能低下、高镁血症、血液病等基础疾病； 5. 患肢皮肤无超过6小时以上的开放性外伤伤口、水肿、血栓性脉管炎、静脉栓塞、严重动脉硬化等。；

排除标准

1. 术中出现严重血流动力学改变的患者； 2. 术中动脉血气分析有急剧变化的患者； 3. 未签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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