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【ChiCTR2300070756】快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070756

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症；失眠障碍

试验通俗题目

快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠的临床研究

试验专业题目

快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠患者，观察其近远期疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-09

试验终止时间

2024-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合DMS-5抑郁诊断标准，HAMD评分>=17分； 2、符合ICSD-3失眠诊断标准，存在睡眠起始或/和维持困难，PSQI>=8分； 3、患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、存在艾斯氯胺酮应用禁忌的患者，如控制不佳的高血压、甲状腺功能 亢进、颅内压升高患者； 2、严重心肺、肝肾疾病（慢性呼衰、心衰、心脏传导阻滞、肾衰竭、肝硬化等）； 3、伴有严重神经精神疾病无法配合研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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