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【ChiCTR2200064359】观察针刺调理胃肠对青少年抑郁症肠道菌群结构的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

观察针刺调理胃肠对青少年抑郁症肠道菌群结构的影响

试验专业题目

观察针刺调理胃肠对青少年抑郁症肠道菌群结构的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）阐明青少年抑郁症患者肠道菌群结构的差异，并分析其与抑郁症状严重程度之间的相关性。 （2）明确针刺调理胃肠治疗青少年抑郁症的临床疗效，并分析肠道菌群结构变化特征。 （3）探讨针刺调理胃肠治疗青少年抑郁症的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

与本研究不相关的统计学专业在读博士，使用SAS软件产生随机数

盲法

单盲（受试者盲）

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局青年人才基金项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）诊断标准 西医诊断标准参照ICD-10中抑郁症的标准；中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》中郁证的标准。 2）纳入标准 符合上述诊断标准；年龄在12-18岁；意识清楚，生命体征平稳，具备一定表达力;汉密尔顿抑郁量表( HAMD) 总分在20分以上的抑郁症患者；经本院伦理委员会审批，同意签署试验知情同意书者。；

排除标准

由其他器质性病变引发的继发性抑郁症患者; 患有严重心、肝、肺、肾功能障碍或严重疾病及有传染性疾病者; 处于妊娠期或哺乳期的青少年女性; 评估前2周服用抗生素、类固醇、免疫抑制剂等药物；有严重自杀自虐倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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