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【ChiCTR2100049265】基于肠脑理论观察针刺调理胃肠治疗轻中度抑郁症的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049265

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于肠脑理论观察针刺调理胃肠治疗轻中度抑郁症的临床疗效研究

试验专业题目

基于肠脑理论观察针刺调理胃肠治疗轻中度抑郁症的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确基于肠脑理论下的针刺治疗轻中度抑郁症的临床疗效。 2.分别从神经递质、内分泌、肠道微生物代谢、中枢神经系统以及迷走神经等方面研究针刺治疗抑郁症的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

与本研究不相关的统计学专业在读博士，使用SAS软件产生随机数

盲法

单盲（受试者盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医诊断标准《中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)》中抑郁症的标准,中医诊断标准《中医病证诊断疗效标准》中郁证的标准； 2.年龄在18-70岁； 3.汉密尔顿抑郁量表( HAMD) 总分＞20 分，＜35 分的轻中度抑郁症患者； 4.经本院伦理委员会审批，同意签署试验知情同意书者。；

排除标准

1.由其他器质性病变引发的继发性抑郁症患者； 2.患有严重心、肝、肺、肾功能障碍或严重疾病及有传染性疾病者； 3.妊娠期或哺乳期女性； 4.评估前2周服用抗生素、类固醇、免疫抑制剂等药物； 5.有严重自杀自虐倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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