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【ChiCTR2200058623】低强度红光对近视青少年黄斑区微循环的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058623

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

低强度红光对近视青少年黄斑区微循环的影响

试验专业题目

低强度红光治疗青少年近视黄斑区微循环变化的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对大样本的治疗群体的研究，明确：1）对不同程度的近视（包括高度近视）的治疗效果及临床数据的对比变化；2）对青少年近视发展的整个年龄段范围内的治疗效果和相关因素；3）停用低强度红光治疗后黄斑区微循环、近视及眼轴的变化。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-31

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.6-12岁青少年，心智发育正常； 2.确诊近视：睫状肌麻痹后等效球镜-0.25D及以上； 3.眼部检查正常，眼压正常； 4.受试者及家长有参与红光治疗的意愿。；

排除标准

1.存在斜视或其它双眼视觉异常； 2.存在其它重大眼部如玻璃体及视网膜病变和全身病异常； 3.研究医生认为不适合纳入项目的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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