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【ChiCTR2500109298】含黄芪提取物的舒缓修护产品联合黄光照射治疗敏感性皮肤的安全性和功效性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109298

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

靶点

适应症

敏感性皮肤

试验通俗题目

含黄芪提取物的舒缓修护产品联合黄光照射治疗敏感性皮肤的安全性和功效性研究

试验专业题目

含黄芪提取物的舒缓修护产品联合黄光照射治疗敏感性皮肤的安全性和功效性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的:观察玉颜芪舒缓修护轻润黄芪精华液、玉颜芪舒缓修护滋润黄芪精华液、玉颜芪舒缓修护保湿黄芪乳液联合黄光治疗敏感性皮肤的有效性和安全性。 2.次要目的:采用玉颜芪舒缓修护轻润黄芪精华液、玉颜芪舒缓修护滋润黄芪精华液、玉颜芪舒缓修护保湿黄芪乳液联合黄光照射治疗敏感性皮肤，采用华西敏感性皮肤评估问卷评估皮肤敏感程度整体改善，皮肤生理指标分析:乳酸刺激测试评分、TWEL、皮肤含水量、皮脂和红斑情况，VISIA 下红区的改善情况，研究者面部红斑评分(CEA 评分)和PGA评分、患者满意度及护肤品不良反应与光照不良反应评估等变化情况。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄为 18-45岁，中国男性和女性； 2. 健康状况良好； 3. 符合敏感性皮肤的诊断标准； 4. 确诊为敏感性皮肤的时间一年以上； 5. 愿意遵守试验要求，完成共计2个月的完整试验，能够按要求完成随访。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期女性； 2. 事先已知对日化用品成分（如肥皂、橡胶、酒精、乳液香料或其他化妆品和药物）过敏者； 3. 患有皮肤疾病（如银屑病、湿疹、特应性皮炎、皮肤癌等），或测试区域及其附近存在明显伤口、胎记、疤痕等可能干扰评价的皮肤状况者； 4. 近2周内局部外用过维A酸、糖皮质激素、他克莫司等影响皮肤屏障功能或免疫状态的药物，或近1周内局部外用过其他药物或医学护肤品者； 5. 近6个月内参加过类似临床试验者； 6. 肝功能异常、肾功能异常或患有其他系统性疾病的患者； 7. 对治疗效果期望值过高者； 8. 既往使用常规一线治疗方法疗效均较差的敏感皮肤患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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