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【ChiCTR2200057624】宽光谱综合光治疗脑卒中后复杂性区域疼痛综合征Ⅰ型患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后复杂性区域疼痛综合征Ⅰ型

试验通俗题目

宽光谱综合光治疗脑卒中后复杂性区域疼痛综合征Ⅰ型患者的疗效研究

试验专业题目

宽光谱综合光治疗脑卒中后复杂性区域疼痛综合征Ⅰ型患者的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

探讨常规的系统康复治疗结合宽光谱综合光治疗脑卒中后上肢复杂性区域疼痛综合征Ⅰ型中的应用，比较分析该方案是否优于或等同于常规的系统康复治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用单盲、随机对照设计。病人被随机分配到治疗组和对照组，采用计算机生成随机数。评估是由同一研究员进行的，此人并不知道分组情况。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 脑卒中诊断标准： 参照中华神经科学会第四届全国脑血管疾病学术会议 “各类脑血管疾病诊断标准要点”制定。且为第一次卒中后偏瘫，病程在12个月内； 2. 处于复杂性区域疼痛综合征Ⅰ型早期或中期阶段； 3. 简易智力检查量表（MMSE）得分高于23。；

排除标准

1. 不稳定的医疗状况； 2. 视力受损； 3. 肩关节半脱位； 4. 过去6个月内有肩部注射治疗史； 5. 存在忽略； 6. 上肢疼痛存在其它病因； 7. 伴有进行性中枢神经系统障碍； 8. 有患侧手功能障碍史； 9. 合并恶性肿瘤、全身性感染、重要脏器功能障碍及其他重大疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市武昌医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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