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首页 临床进展 脑卒中偏瘫腿痉挛患者体外冲击波治疗后主动踝关节运动中皮质激活的急性变化:一项近红外光谱脑功能成像研究

【ChiCTR2200065522】脑卒中偏瘫腿痉挛患者体外冲击波治疗后主动踝关节运动中皮质激活的急性变化:一项近红外光谱脑功能成像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中偏瘫下肢痉挛

试验通俗题目

脑卒中偏瘫腿痉挛患者体外冲击波治疗后主动踝关节运动中皮质激活的急性变化:一项近红外光谱脑功能成像研究

试验专业题目

脑卒中偏瘫腿痉挛患者体外冲击波治疗后主动踝关节运动中皮质激活的急性变化:一项近红外光谱脑功能成像研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过数据采集和分析数据，探讨近红外光谱脑功能成像(fNIRS)来检测体外冲击波治疗 (ESWT)是否诱导脑卒中后偏瘫腿痉挛患者皮质激活的急性变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用单盲、随机对照设计。病人被随机分配到治疗组和对照组，采用计算机生成随机数。评估是由同一研究员进行的，此人并不知道分组情况。

盲法

采用单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准： 1. 年龄20-80岁； 2. 确诊脑卒中后偏瘫腿痉挛患者且卒中时间>3个月； 3. 患侧下肢肌张力增强(比目鱼肌MAS评分≥ 1)； 4. Brunnstrom评分偏瘫下肢3-5。 健康志愿者纳入标准： 1. 年龄20-80岁； 2. 无神经系统疾病史或正在接受影响中枢神经系统的急性或慢性药物治疗；

排除标准

患者排除标准： 1. 严重认知障碍和精神疾病患者； 2. 凝血功能障碍患者及出血性疾病患者； 3. 治疗区域存在血栓； 4. 严重心律失常患者 ； 5. 严重高血压且血压控制不佳患者； 6. 安装心脏起搏器患者 ； 7. 合并恶性肿瘤患者 ； 8. 妊娠女性 ； 9. 感觉功能障碍患者 ； 10. 痛风急性发作患者； 11. 肌腱、筋膜断裂及严重损伤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市武昌医院

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