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【ChiCTR2200065491】应用近红外脑功能成像技术观察镜像疗法在偏瘫上肢功能恢复中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2200065491

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

应用近红外脑功能成像技术观察镜像疗法在偏瘫上肢功能恢复中的作用

试验专业题目

应用近红外脑功能成像技术观察镜像疗法在偏瘫上肢功能恢复中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过这次系统的设计和借助可视化、定量的近红外功能成像(fNRIS)精准评估,来观察: (1)镜像疗法所激活的相应大脑皮层的区域; (2)镜像疗法联合康复机器人手套所激活的相应大脑皮层的区域,比较两者之间的位置和激活的强度,寻找最适合、最大限度发挥神经可塑性的治疗方法。为镜像疗法和康复机器人手套提供临床依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由农礼华使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

采用评估盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-14

试验终止时间

2023-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照国际疾病分类(ICD-11)的定义,通过临床评估和神经影像学诊断脑卒中; 2.不分性别,年龄在30 ~ 80岁之间; 3.偏瘫; 4.原发性脑卒中,脑卒中病程7天-12个月; 5.小学及以上学历,正常认知功能(MMSE>20分); 6.具备足够的视听水平,可完成必要的科研检查和镜像治疗; 7.患者同意参加实验。;

排除标准

1.严重妨碍患者合作的合并症配合治疗,如严重心脏病、严重出血、凝血障碍等; 2.患肢严重痉挛; 3.认知功能障碍不能配合研究者; 4.有精神病史; 5.孕妇、哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市武昌医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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