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【ChiCTR2400086766】基于随机对照试验的不同饮食干预对体重和其他身体生化指标的动态影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086766

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于随机对照试验的不同饮食干预对体重和其他身体生化指标的动态影响研究

试验专业题目

基于随机对照试验的不同饮食干预对体重和其他身体生化指标的动态影响研究

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临床试验信息
试验目的

研究基于随机对照试验，结合动态多组学，通过分析不同饮食干预方式对体重以及各项身体生化指标的动态影响，探索饮食干预的健康影响背后的动态生物学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计分析人员使用R软件生成并保存随机序列。按照性别和体质量指数分层，区组随机化将受试者按1：1比例分到各个试验组。

盲法

本试验使用开放标签，不使用盲法。

试验项目经费来源

上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划（GWVI-11.1-43）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄为18~65岁； （2）BMI为18.5~24.0； （3）自愿签署知情同意书并配合试验分组和实施；；

排除标准

（1）患有高血压、糖尿病、高脂血症等代谢性疾病； （2）患有不可控制的精神疾病； （3）患有严重的基础疾病（如肾衰、心衰、癌症等）； （4）正在服用可能影响研究结果的药物（如降压药、降糖药、降脂药等）； （5）围绝经期或月经周期不规律； （6）怀孕的女性； （7）目前吸烟； （8）近三个月内体重不稳定（上下波动超过4kg）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院

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研究负责人邮编

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