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【ChiCTR2400085266】基于互联网的远程康复策略对全髋关节置换术后髋关节功能的影响：一项前瞻性随机对照试验临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085266

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节炎

试验通俗题目

基于互联网的远程康复策略对全髋关节置换术后髋关节功能的影响：一项前瞻性随机对照试验临床研究方案

试验专业题目

基于互联网的远程康复策略对全髋关节置换术后髋关节功能的影响：一项前瞻性随机对照试验临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究基于互联网的远程康复策略对THA术后疼痛与关节功能的影响，并将其与传统康复策略进行对比。 次要目的：为THA患者术后实施基于互联网的居家康复提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者1使用基于计算机的随机整数生成器(Research Randomizer，www.randomizer.org)随机分为2个研究组

盲法

对指导研究参与者术后康复训练的研究者、进行结局指标评估的研究者、进行统计学分析的研究者进行设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）行初次单侧后外侧入路THA的手术患者； （2）年龄介于40至80岁之间，性别不限； （3）THA术后出院居家康复患者； （4）患者可熟练独立使用智能手机； （5）患者及家属均愿意参加本临床研究，并签署相应的知情同意书；；

排除标准

（1）行同期双侧THA手术患者； （2）行髋关节翻修术或清创术患者； （3）合并其他可能影响研究结果的疾病，如重症肌无力、严重心肺疾病等； （4）存在认知或协作问题不能配合康复计划； （5）不能配合完成本实验相关指标评定患者； （6）术后进入康复机构康复的患者； （7）患者和/或家属拒绝参与本次临床实验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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