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首页 临床进展 杂合子亲属活体肝移植治疗儿童遗传代谢性肝病的临床研究

【ChiCTR2500096677】杂合子亲属活体肝移植治疗儿童遗传代谢性肝病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096677

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传代谢性肝病

试验通俗题目

杂合子亲属活体肝移植治疗儿童遗传代谢性肝病的临床研究

试验专业题目

杂合子亲属活体肝移植治疗儿童遗传代谢性肝病的临床研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 明确杂合子亲属活体肝移植治疗多种儿童遗传代谢性肝病患者的临床预后。 (2) 探究杂合子供肝代谢酶学水平与杂合子亲属活体肝移植治疗儿童遗传代谢性肝病患者预后的相关性。 (3) 构建并验证杂合子亲属活体肝移植治疗儿童不同类型遗传代谢性肝病患者的临床预后模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

140;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受肝移植治疗的儿童遗传代谢性肝病患者； 2.接受肝移植时年龄0-18岁，并不包括18岁； 3.经基因检测证实、临床诊断为遗传代谢性肝病； 4.存在肝脏移植手术适应证，并最终接受肝脏移植手术； 5.规律随访1年以上； 6.经告知加入本研究的风险和收益后，同意参与本项目，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在遗传代谢性肝病及其并发症以外的严重疾病； 2.多器官联合移植； 3.再次肝脏移植； 4.因患者失访等原因导致主要观察指标缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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