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【ChiCTR2600122880】艾司氯胺酮在小儿基础麻醉中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿基础麻醉

试验通俗题目

艾司氯胺酮在小儿基础麻醉中的应用效果研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在小儿基础麻醉中的应用效果研究

申办单位信息
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联系人邮编

671000

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临床试验信息
试验目的

探究艾司氯胺酮在小儿基础麻醉中的最佳应用效果与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与试验的统计人员，使用SAS软件生成区组大小为5的随机区组序列。将分组信息放入按顺序编号、密封、不透光的信封中。受试者满足入组标准后，由负责入组的护士按顺序打开信封，告知麻醉师准备相应药物。

盲法

双盲（受试者与研究者）

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻择期手术的 1~7 岁患儿; 2.无严重心肺疾病或代谢疾病、无过敏史; 3.未服用会影响麻醉药物效果的其他药物; 4.美国麻醉医师学会身体状态等级为 I 或 II 1.全麻择期手术的 1~7 岁患儿;2.无严重心肺疾病或代谢疾病、无过敏史; 3.未服用会影响麻醉药物效果的其他药物; 4.美国麻醉医师学会身体状态等级为 I 或 II；

排除标准

有神经系统疾病,慢性用药史,前 1 个月内使用过镇痛或抗焦虑药物,有家族史建议避免使用拟定药物的遗传性问题,以及家长不愿参与的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大理大学第一附属医院

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研究负责人邮编

671000

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