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【ChiCTR2600116174】脂质体布比卡因行星状神经节阻滞的ED90及其与盐酸布比卡因的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600116174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经阻滞

试验通俗题目

脂质体布比卡因行星状神经节阻滞的ED90及其与盐酸布比卡因的比较

试验专业题目

脂质体布比卡因行星状神经节阻滞的ED90以及和盐酸布比卡因的比较

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用有偏硬币序贯法(Biased Coin Sequential Design, BCSD)​,探索脂质体布比卡因(Liposomal Bupivacaine, LB)​和盐酸布比卡因在星状神经节阻滞(Stellate Ganglion Block, SGB)​中的最低有效剂量(Minimum Effective Dose, MED)。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-16

试验终止时间

2026-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

18-75周岁,性别不限; ​;

排除标准

1. 对酰胺类局麻药过敏史; 2. 穿刺部位感染/解剖变异; 3. 妊娠或哺乳期妇女; 4. 严重心血管/呼吸系统疾病; 5. 长期使用阿片类药物(>30mg/d吗啡当量)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大理大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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