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【ChiCTR1800014560】基于渥太华研究应用模式的妊娠期糖尿病孕产妇管理的循证实践

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

基于渥太华研究应用模式的妊娠期糖尿病孕产妇管理的循证实践

试验专业题目

基于渥太华研究应用模式的妊娠期糖尿病孕产妇管理的循证实践

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临床试验信息
试验目的

通过阶梯设计整群随机试验，评价妊娠期糖尿病孕产妇管理的循证实践对妊娠期糖尿病孕妇、护理人员及系统环境的影响。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

本研究采用阶梯设计整群随机试验，在个体层面采用方便抽样的方法纳入每个中心研究期间符合标准的孕妇，在群体层面进行随机分组。 干预机构分组方法：采用随机分组方法，由研究者通过Excel随机数字法随机决定每个中心进入研究的时间。研究对象抽样方法：采用方便抽样的方法，在4个中心分别连续纳入77名符合纳入标准的产科门诊孕妇。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫计委2016年立项课题（课题编号：201640324），复旦大学2015年校级护理科研项目（课题编号：FNF201502）

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

在产科门诊建卡且确定在本医院分娩；孕周为24~32周之间；75gOGTT诊断为GDM；年龄≤40岁；单胎或双胎；知情同意。；

排除标准

孕前有较严重疾病；孕期有其他并发症或合并症；胎儿先天性疾病；三胎及以上；拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学护理学院

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研究负责人邮编

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