ChiCTR1900022110
尚未开始
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2019-03-25
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宫腔粘连
宫腔粘连分离术后应用雌二醇凝胶进行子宫内膜修复的临床研究
宫腔粘连分离术后应用雌二醇凝胶进行子宫内膜修复的临床研究
评估宫腔粘连分离术后应用雌二醇凝胶进行子宫内膜修复的效果和安全性,并与口服雌二醇进行比较。
随机平行对照
上市后药物
由与本次临床研究无关得人员,采用SAS统计软件的完全随机化方法产生随机序列。
open
中国人口福利基金会妇幼关爱基金
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30
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2019-04-15
2020-04-15
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① 18周岁≤年龄≤45周岁; ② 行IUA分离术的患者; ③ 按照美国生育协会(AFS)的IUA预后分类评分标准得分在5-12分者; ④ 研究前6个月内未使用过宫内节育器和性激素类药物; ⑤ 肝肾功能、血甘油三酯,激活蛋白C活性和超敏C反应蛋白正常; ⑥ 凝血酶原酶、凝血酶原片段1和2、血管性血友病因子(VWF)和凝血功能正常; ⑦ 心电图检查未见有临床意义的异常; ⑧ 同意参与此研究,签署知情同意书的患者。;
请登录查看① 既往有IUA手术治疗史; ② 合并有其他生殖系统疾病如生殖系统肿瘤、感染和结核(包括结核性和肿瘤性IUA); ③ 乳腺肿瘤和乳腺增生等乳腺疾病; ④ 有血栓性疾病史、家族史或血栓形成高危因素者; ⑤ 术前B超监测排卵无排卵者; ⑥ 研究前3个月内参加过其他研究项目者; ⑦ 根据研究者判断,不适于参加本研究的受试者。;
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