【ChiCTR2300071913】新型冠状病毒奥密克戎毒株感染后择期手术围术期病人临床结局的回顾性分析研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071913

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒奥密克戎毒株

试验通俗题目

新型冠状病毒奥密克戎毒株感染后择期手术围术期病人临床结局的回顾性分析研究

试验专业题目

新型冠状病毒奥密克戎毒株感染后择期手术围术期病人临床结局的回顾性分析研究

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临床试验信息

试验目的

新型冠状病毒是在2019年12月在中国武汉市发现的一种呼吸系统疾病，后来被确定为一种新型病毒株，其具有较强的传播能力、致病率以及致死率。新型冠状病毒主要引起上呼吸道感染和肺炎，严重病例可导致急性呼吸窘迫综合征和死亡,即使在新冠感染恢复后仍可能存在长期症状和慢性肺部症状[1]。大型研究发现，感染原始毒株的患者无论是进行择期手术还是急诊手术在30天的死亡率显著增加，导致全世界每天都取消了数以万计的外科手术[2]。且证据表明，对于术前感染原始毒株的新冠肺炎且合并有高危因素的患者，如年龄增长、糖尿病、肥胖、高血压、肾功能不全等，围术期并发症（肺栓塞、下肢静脉血栓形成、肺炎、尿路感染等）和30天死亡率更高[3,4,5,6,7]。然而对于新冠感染患者择期手术推迟的时间以及不同科室择期手术推迟时间目前并没有达成一致，如：AA/RCS（AA, Association of Anaesthetists; RCS, Royal College of Sugeons）共识声明建议在新冠肺炎检测呈阳性后等待7周，以安排择期手术。ESSKA指南（ESSKA, European Society of Sports Traumatology, Knee Surgery, and Arthroscopy）建议在新冠肺炎检测呈阳性后至少等待8周，以重新安排择期手术。 ASA/APSF 指南（ ASA, American Society of Anesthesioologists; APSF, American Patient Safety Foundation）建议无症状患者在4周后重新安排择期手术，轻度/中度症状患者在6周后，重度/危重症患者在12周后重新进行择期手术[3]。而自2022年以来，新型冠状病毒奥密克戎变异株逐渐成绝对优势流行毒株，其传播能力和免疫逃逸能力显著增强，但其它变异毒株相比较，患者住院和患严重疾病的几率降低，其致死率减小，对患者的肺部影响也较轻，主要表现为上呼吸道感染为主[8]。但目前尚不清楚奥密克戎毒株对围术期病人的影响，尤其是对合并高危因素患者的影响。我们检索文献发现，虽然抽烟、肥胖、糖尿病、血液高凝状态等是新冠肺炎的高危因素，但对于这些高危因素是否会显著增加感染奥密克戎的手术患者整个围术期的风险目前仍没有一致的结论，分析这些高危因素与奥密克戎之间的关系以及感染奥密克戎患者与围术期临床结局之间的关系，从而对高危人群在围术期进行风险评估，必要时对高危人群早期进行及时干预，进一步降低围术期相关并发症的风险。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

无基金

试验范围