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【ChiCTR-INR-16009375】经皮神经电刺激治疗药物难治性神经源性膀胱过度活动症的临床研究与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009375

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物难治性神经源性膀胱过度活动症

试验通俗题目

经皮神经电刺激治疗药物难治性神经源性膀胱过度活动症的临床研究与应用

试验专业题目

经皮神经电刺激治疗药物难治性神经源性膀胱过度活动症的临床研究与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定经皮神经电刺激对药物难治性神经源性膀胱过度活动症疗效，并推广这一有效的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由计算机随机产生，并以1：1的比例随机分为两组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

服用抗胆碱能药物3个月后，仍未见明显改善的神经源膀胱过度活动症。；

排除标准

①尿潴留；②既往各种原因导致膀胱过度活动（痴呆、尿路肿瘤、尿路结石、尿路手术史和尿路感染未治愈）；③严重认知功能障碍（MMSE<22分）、语言障碍不能进行有效交流；④并发其他严重器质性疾病不能配合；⑤需大量补液或使用影响排尿情况药物；⑥其他原因不能获取准确资料或未完成治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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