【ChiCTR2500110029】院内呼吸道病毒排毒特征探索及传染风险预测模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110029

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

呼吸道病毒感染

试验通俗题目

院内呼吸道病毒排毒特征探索及传染风险预测模型构建

试验专业题目

院内呼吸道病毒排毒特征探索及传染风险预测模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.总结呼吸道病毒感染者病毒脱落（呼出气病毒载量）变化规律； 2.描述脱落病毒（呼出气病毒载量）在住院环境中的分布及随病程的变化规律； 3.统计相关暴露者的感染发生率； 4.探索呼吸道病毒在住院环境中分布的相关影响因素； 5.构建住院病房内不同情景病毒载量的预测模型； 6.建立住院呼吸道病毒院感防控管理策略。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

指示病例： 1.签署知情同意书。如果是未成年人，将要求父母或经授权的成年人代表签署。应按照当地要求获得自愿参与的知情同意／同意。签署时的年龄>=12 岁； 2.根据研究者的判断，能够依从研究访视； 3.入院前或住院期间出现急性感染症状或者实验室检查确诊为呼吸道病毒感染的患者。暴露者： 1.签署知情同意书。如果是未成年人，将要求父母或经授权的成年人代表签署。应按照当地要求获得自愿参与的知情同意／同意。签署时的年龄>=12 岁； 2.根据研究者的判断，能够依从研究访视； 3.在研究期间的任何时间与指示病例同处一间病房>=15 分钟的所有房间接触者（包括留在医院的家庭成员）； 4.基于第 1 天访视时的实验室检查结果未查得呼吸道病毒检测阳性结果；

排除标准

指示病例： 1.因各种原因不配合者； 2.入院后出现急性感染症状但最终没有被确诊为呼吸道病毒感染者。暴露者： 1.暴露前已经出现呼吸道感染症状者； 2.暴露后 24 小时内出现呼吸道感染症状者； 3.拒绝参与研究者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编