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首页 临床进展 有偏硬币序贯法测定丙泊酚复合舒芬太尼、咪达唑仑用于小儿深度基础麻醉的95%有效剂量

【ChiCTR2000030242】有偏硬币序贯法测定丙泊酚复合舒芬太尼、咪达唑仑用于小儿深度基础麻醉的95%有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030242

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚+枸橼酸舒芬太尼+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+枸橼酸舒芬太尼+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2020-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿基础麻醉

试验通俗题目

有偏硬币序贯法测定丙泊酚复合舒芬太尼、咪达唑仑用于小儿深度基础麻醉的95%有效剂量

试验专业题目

有偏硬币序贯法测定丙泊酚复合舒芬太尼、咪达唑仑用于小儿深度基础麻醉的95%有效剂量

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临床试验信息
试验目的

由于小儿患者身心发育不成熟，其诊疗操作常需要在程序性镇静镇痛（procedural sedation and anesthesia, PSA）下完成，尤其是有痛操作如动脉置管、深静脉置管等需在充分的镇静镇痛并保持自主呼吸的深度基础麻醉下完成。目前的麻醉方法多以氯胺酮为基础，当氯胺酮缺乏时，麻醉医生则面临着缺乏用药指导的情况，影响临床工作。本研究拟寻找一种针对小儿患者临床诊疗所需的深度基础麻醉的新的用药方案。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

术前需行动脉置管的患儿或需行深静脉置管的病房患儿 ASA分级Ⅰ~Ⅱ级 年龄1月~6岁 患儿家属或监护人已签署知情同意书；

排除标准

患有复杂先天性心脏病的患儿 对所用药物过敏史；

研究者信息
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试验机构

清华大学第一附属医院

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