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【ChiCTR2200056676】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 低剂量维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷、高三尖杉酯碱治疗新诊断60岁以上或不适合强烈化疗的急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征EB-2的多中心、前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056676

试验状态

正在进行

药物名称

维奈克拉片+阿糖胞苷+高三尖杉酯碱

药物类型

/

规范名称

维奈克拉片+阿糖胞苷+高三尖杉酯碱

首次公示信息日的期

2022-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征EB-2

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 低剂量维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷、高三尖杉酯碱治疗新诊断60岁以上或不适合强烈化疗的急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征EB-2的多中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

低剂量维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷、高三尖杉酯碱治疗新诊断60岁以上或不适合强烈化疗的急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征EB-2的多中心、前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究低剂量维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷、高三尖杉酯碱治疗新诊断60岁以上或不适合强烈化疗的急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征EB-2的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-15

试验终止时间

2024-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.符合WHO诊断标准的新诊断AML和MDS EB-2; 3.有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。;

排除标准

1.急性早幼粒细胞白血病; 2.合并有危及生命或影响治疗的并发症; 3.合并其他恶性肿瘤需要治疗者; 4.中枢神经系统白血病浸润; 5.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者; 6.患者合并有不适合本研究的任何异常(由研究者决定)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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