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首页 临床进展 PRP联合自体腘绳肌腱重建治疗初次ACL损伤：一项多中心、前瞻、随机对照研究

【ChiCTR2300076219】PRP联合自体腘绳肌腱重建治疗初次ACL损伤：一项多中心、前瞻、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076219

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

PRP联合自体腘绳肌腱重建治疗初次ACL损伤：一项多中心、前瞻、随机对照研究

试验专业题目

PRP联合自体腘绳肌腱重建治疗初次ACL损伤：一项多中心、前瞻、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究对于初次ACL损伤接受自体腘绳肌腱重建ACL的患者，骨隧道及关节腔内运用LP-PRP治疗在术后6月能否显著改善患者术后的膝关节临床功能评分。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化采用SPSS 23.0 (IBM, New York, NY, USA) 产生随机数字，规定随机数字为奇数的研究对象分到实验组，偶数分到对照组。

盲法

评估人员不知道患者身份及分组信息。

试验项目经费来源

自行筹集

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为初次ACL损伤； 2.年龄：18-50岁，可合并半月板损伤； 3.愿意接受自体腘绳肌腱ACL重建术； 4.愿意参加本临床试验并接受随访； 5.符合ACL重建手术的适应证：参照《前交叉韧带损伤临床诊疗循证指南（2022版）》，结合本研究的实际情况，具体手术适应证为：ACL损伤明确，且多次出现膝关节不稳；合并半月板损伤；希望重返急转急停类运动；无重返运动需求，但ACL完全断裂、膝关节明显不稳的年轻患者。；

排除标准

1.诊断合并其他韧带或软骨损伤； 2.同侧膝关节外伤史，手术史； 3.合并其他关节炎性疾病； 4.合并明确膝骨关节炎（K-LⅡ级及以上、OuterbridgeⅡ级以上）； 5.全身感染，局部关节感染等手术与PRP治疗禁忌证； 6.合并II型糖尿病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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