ChiCTR2300076219
正在进行
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2023-09-27
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前交叉韧带损伤
PRP联合自体腘绳肌腱重建治疗初次ACL损伤：一项多中心、前瞻、随机对照研究
PRP联合自体腘绳肌腱重建治疗初次ACL损伤：一项多中心、前瞻、随机对照研究
研究对于初次ACL损伤接受自体腘绳肌腱重建ACL的患者，骨隧道及关节腔内运用LP-PRP治疗在术后6月能否显著改善患者术后的膝关节临床功能评分。
随机平行对照
Ⅰ期
随机化采用SPSS 23.0 (IBM, New York, NY, USA) 产生随机数字，规定随机数字为奇数的研究对象分到实验组，偶数分到对照组。
评估人员不知道患者身份及分组信息。
自行筹集
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100
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2023-09-30
2025-12-31
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1.诊断为初次ACL损伤； 2.年龄：18-50岁，可合并半月板损伤； 3.愿意接受自体腘绳肌腱ACL重建术； 4.愿意参加本临床试验并接受随访； 5.符合ACL重建手术的适应证：参照《前交叉韧带损伤临床诊疗循证指南（2022版）》，结合本研究的实际情况，具体手术适应证为：ACL损伤明确，且多次出现膝关节不稳；合并半月板损伤；希望重返急转急停类运动；无重返运动需求，但ACL完全断裂、膝关节明显不稳的年轻患者。；
请登录查看1.诊断合并其他韧带或软骨损伤； 2.同侧膝关节外伤史，手术史； 3.合并其他关节炎性疾病； 4.合并明确膝骨关节炎（K-LⅡ级及以上、OuterbridgeⅡ级以上）； 5.全身感染，局部关节感染等手术与PRP治疗禁忌证； 6.合并II型糖尿病。；
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