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首页 临床进展 催产素鼻雾剂改善男性品行障碍患者的症状及其脑功能机制的随机对照研究

【ChiCTR-IOR-15006936】催产素鼻雾剂改善男性品行障碍患者的症状及其脑功能机制的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006936

试验状态

尚未开始

药物名称

催产素鼻雾剂

药物类型

/

规范名称

催产素鼻雾剂

首次公示信息日的期

2015-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

品行障碍

试验通俗题目

催产素鼻雾剂改善男性品行障碍患者的症状及其脑功能机制的随机对照研究

试验专业题目

催产素鼻雾剂改善男性品行障碍患者的症状及其脑功能机制的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

410011

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临床试验信息
试验目的

考察催产素鼻雾剂是否能够改善男性品行障碍患者的冲动性、攻击性、共情能力及亲社会行为，并运用功能磁共振成像探索其中的脑功能机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄14～18周岁，男性； 2. 符合DSM-V品行障碍的诊断标准； 3. 总智力分数≥80； 4. 受试者签署知情同意书。；

排除标准

1. 除品行障碍之外的各种精神障碍； 2. 患有严重或不稳定的躯体疾病； 3. 试验开始前30天内酗酒或者试验前6个月内存在酒精或药物依赖者； 4. 筛选期后使用其他任何精神药物治疗者；基线时停用精神药物不足5个半衰期者； 5. 筛选前3个月内接受电抽搐治疗（ECT）或根据研究者判断目前需要ECT治疗者；筛选前3个月内接受领悟疗法或系统性心理治疗者；筛选前3个月内接受过经颅磁刺激术者；筛选前2周内接受过光治疗者； 6. 过敏体质或对催产素过敏者； 7. 正在接受针灸或中药治疗者； 8. 基线前30天内参加任何临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

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