【ChiCTR2500108000】25羟维生素D和血糖水平与颈椎病疼痛的关联：孟德尔随机化与临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108000

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

靶点

适应症

颈椎病

试验通俗题目

25羟维生素D和血糖水平与颈椎病疼痛的关联：孟德尔随机化与临床研究

试验专业题目

25羟维生素D和血糖水平与颈椎病疼痛的关联：孟德尔随机化与临床研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过结合孟德尔随机化分析与临床数据，探讨血糖和25羟维生素D水平与颈椎病疼痛严重程度的相关性，以揭示其在颈椎病发生发展中的作用机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

入选标准

CS 组： 1. 诊断明确：符合颈椎病（包括颈型、神经根型、脊髓型或混合型）的临床或影像学诊断标准（如 X 线、MRI 或 CT 显示颈椎退行性改变）； 2. 近 3 个月内存在颈椎相关疼痛，并可用数字评分量表（NRS）评估（NRS>=3 分）； 3. 18 周岁-80 周岁（包括 18、80 周岁）； 4. 能够提供空腹静脉血用于血糖和 25(OH)D 检测，并完成相关量表/问卷调查； 5. 理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书。健康对照组 1. 全身无任何疼痛症状或颈椎病相关症状（肢体麻木无力等）； 2. 18 周岁-80 周岁（包括 18、80 周岁）； 3. 能够提供空腹静脉血用于血糖和 25(OH)D 检测，并完成相关量表/问卷调查； 4. 理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书。；

排除标准

CS 组： 1. 合并严重系统性疾病：严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全、活动性恶性肿瘤或免疫系统疾病等; 2. 近 3 个月内使用维生素 D 补充剂或钙剂; 3. 长期使用糖皮质激素或抗骨质疏松药物; 4. 合并其他慢性疼痛疾病; 5. 妊娠或哺乳期女性; 6. 近期（3 个月内）接受颈椎手术或介入治疗; 7. 存在认知障碍或精神疾病，无法配合完成量表/问卷评估. 健康对照组 1.合并严重系统性疾病：严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全、活动性恶性肿瘤或免疫系统疾病等; 2. 近 3 个月内使用维生素 D 补充剂或钙剂; 3. 长期使用糖皮质激素或抗骨质疏松药物; 4. 妊娠或哺乳期女性; 5. 近期（3 个月内）接受颈椎手术或介入治疗; 6. 存在认知障碍或精神疾病，无法配合完成量表/问卷评估.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话

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