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【ChiCTR2500109359】失能患者—配偶照护者极简式双向自我表露干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109359

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失能

试验通俗题目

失能患者—配偶照护者极简式双向自我表露干预研究

试验专业题目

失能患者-配偶照护者极简双向自我表露干预方案的构建及初步应用

申办单位信息
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联系人邮编

250100

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建一个针对失能患者和配偶照护者的极简式双向自我表露干预方案,并通过随机对照试验评估其干预后、干预后一个月和干预后三个月的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了确保干预组与对照组的参与者人数相当,本研究采用区组随机化的方法进行分组。

盲法

结局评估者盲法

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

失能患者的纳入标准为: 1.年龄>18岁,经Barthel指数量表判定失能(得分<100分),且失能时间≥6个月; 2.居住在家,主要接受来自家人、亲戚等人所提供的无偿非正式照护; 3.病情稳定,生命体征平稳; 4.自愿参与本次研究。 配偶照护者的纳入标准: 1.非正式照护者,没有接受过专业培训、不存在雇佣关系,无偿为配偶提供照护和支持的个体,且照顾时间≥6个月; 2.计划维持照护状态≥4个月; 3.年龄≥18岁; 4.自愿参与本次研究。;

排除标准

失能患者排除标准: 1.精神异常或存在认知障碍(简易认知状态量表得分≤9分); 2.听力受损; 3.无法进行沟通交流; 4.已参加其他干预研究。 配偶照护者排除标准: 1.精神异常或存在认知障碍(简易认知状态量表得分≤9分); 2.听力受损; 3.无法进行沟通交流; 4.已参加其他干预研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学

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研究负责人邮编

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