【ChiCTR2600130594】基于健康行动过程取向理论的失能老人非正式照护者家庭韧性演化机制及干预策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130594

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于健康行动过程取向理论的失能老人非正式照护者家庭韧性演化机制及干预策略研究

试验专业题目

基于健康行动过程取向理论的失能老人非正式照护者家庭韧性演化机制及干预策略研究

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临床试验信息

试验目的

1.揭示家庭韧性演化机制：通过前瞻性队列设计与纵向数据分析，探讨家庭韧性在照护过程中的动态变化规律，及其与照护负担、社会支持等因素的相互作用机制。 2.构建与实施多情境干预方案：依据健康行动过程取向理论，结合家庭韧性的关键影响因素，开发适用于不同家庭特征与情境的系统性干预方案，并开展干预，通过实证研究检验其可行性与有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本项目负责人孔凡磊生成随机分配序列。方法：使用统计软件（如SAS, R或PASS）生成随机数字，并基于区组随机化原则编制随机分配序列。为确保组间例数平衡，将设置合理的区组长度（例如，区组长度为4或6）。此外，为控制可能影响结果的关键协变量（如研究对象所在地区、失能老人的失能程度），将考虑采用分层随机化。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目经费（立项编号 72574130）

试验范围

目标入组人数

450

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

失能老人的纳入标准是 1. 截至被调查日期，年龄 >= 60 岁； 2. 有不同程度的失能状态出现； 3. 有家庭照护者为其提供照护且为居家养老； 4. 调查当地的常住居民； 5. 轻度或中度失能的老人，能够自行或辅助前往干预地点的； 6. 对于本研究内容知情同意且能够正常沟通。调查对象失能老人非正式照护者需同时满足以下条件： 1. 截至被调查日期，年龄 > 18 岁； 2. 与失能老人有血缘、亲缘关系或法律承认的亲属关系； 3. 照顾时长 >= 3 个月； 4. 对照护这一行为不收取照护费用； 5. 对于本研究内容知情同意且能够正常沟通。失能老人的纳入标准是1. 截至被调查日期，年龄 >= 60 岁；2. 有不同程度的失能状态出现；3. 有家庭照护者为其提供照护且为居家养老；4. 调查当地的常住居民；5. 轻度或中度失能的老人，能够自行或辅助前往干预地点的；6. 对于本研究内容知情同意且能够正常沟通。调查对象失能老人非正式照护者需同时满足以下条件：1. 截至被调查日期，年龄 > 18 岁；2. 与失能老人有血缘、亲缘关系或法律承认的亲属关系；3. 照顾时长 >= 3 个月；4. 对照护这一行为不收取照护费用；5. 对于本研究内容知情同意且能够正常沟通。；

排除标准

调查对象排除标准： 1. 不能理解调查内容； 2. 不能前往干预地点； 3. 没有时间或不配合调查。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编