【ChiCTR2600134295】初中生抑郁个人-家庭-学校层面预防与早期干预方案构建与实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134295

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

初中生抑郁个人-家庭-学校层面预防与早期干预方案构建与实证研究

试验专业题目

初中生抑郁个人-家庭-学校层面预防与早期干预方案构建与实证研究

申办单位信息

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250012

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临床试验信息

试验目的

本研究以促进初中生心理健康、预防抑郁发生为核心目标，在前期风险因素研究的基础上，重点开展以下工作：1. 构建并实施一套基于个人、家庭、学校三个层面的初中生抑郁综合干预方案；2. 采用非随机整群对照设计，系统评价该干预方案在降低抑郁症状检出率、改善心理韧性、提升心理健康素养等方面的近期和中期效果；3. 通过过程评估（如参与率、满意度、实施保真度等），综合检验干预方案在真实学校场景中的可行性、可接受性和可推广性；4.探索干预效果的作用路径和影响因素，为后续在更大范围内优化和推广学校心理健康干预策略提供实践依据。本研究最终服务于国家青少年心理健康促进战略，旨在为初中生提供科学、安全、可及的心理健康支持资源，同时为学校心理健康工作的规范化、常态化开展提供可操作的参考方案。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

240

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 在读初中生； 2. 具备基本的阅读和问卷理解能力，能够独立完成调查问卷； 3. 学生和家长知情同意，并签署知情同意书，自愿参加本研究； 4. 能够全程参与本次研究。注：既往或当前接受心理健康治疗不自动排除，此类学生是否参加由学生、监护人、治疗专业人员和研究安全负责人共同评估，研究课程不得替代或干扰必要治疗。；

排除标准

1. 因严重认知、语言或沟通障碍，无法理解研究说明或完成研究活动者； 2. 有脑器质性疾病的初中生； 3. 经专业医疗机构诊断处于急性精神障碍发作期者； 4. 其他经研究安全负责人评估不适合参加集体课程的情况。既往或当前接受心理健康治疗不自动排除，“正式心理健康治疗”指由具有资质的医疗或心理专业人员持续提供的心理治疗或精神科药物治疗。此类学生是否参加由学生、监护人、治疗专业人员和研究安全负责人共同评估，研究课程不得替代或干扰必要治疗。研究期间开始接受治疗者可继续获得治疗，不因此终止必要照护；研究团队记录治疗变化，在安全允许且本人愿意的前提下可继续随访，并在统计分析中进行相应调整或敏感性分析。 5. 不能按要求完成调研者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

250012

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