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【ChiCTR2400086117】非处方助听器交付服务模式对老年听力障碍干预效果的评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力障碍

试验通俗题目

非处方助听器交付服务模式对老年听力障碍干预效果的评价研究

试验专业题目

非处方助听器交付服务模式对老年听力障碍干预效果的评价研究

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临床试验信息
试验目的

评估不同OTC助听器交付模式对老年听力障碍患者助听器佩戴效果的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基于REDCAP软件采用完全随机化的方法将研究对象以1:1:1的比例分至社区交付组、远程交付组和自我管理组。

盲法

本研究属于非药物干预试验，无法对受试对象、试验实施者和结果测量者设盲。

试验项目经费来源

国自然青年项目（22180005132202）

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥50岁的社区居住者； ②听力较好耳的实际听力损失≥25dBHL，听力阈值取0.5、1.0、2.0、4.0KHz四个频率所测值的平均值； ③听力-口头语言交流为主要的交流方式； ④目前未使用助听器或其他助听设备 ； ⑤愿意定期使用助听器； ⑥签署知情同意书。；

排除标准

①存在需要进行医学评估的耳部疾病症状或体征； ②语前聋； ③不遵循研究说明。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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