【ChiCTR2600129965】实施科学视角下的农村上消化道癌机会性筛查利用干预策略开发和验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129965

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

靶点

适应症

上消化道癌高风险人群

试验通俗题目

实施科学视角下的农村上消化道癌机会性筛查利用干预策略开发和验证

试验专业题目

实施科学视角下的农村上消化道癌机会性筛查利用干预策略开发和验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

以促进上消化道癌筛查及早诊早治为核心目标，聚焦农村地区上消化道癌高危人群机会性筛查，以提高筛查利用为切入点，基于一系列实施科学模型和框架（包括 CFIR 框架、P3 模型、复杂干预设计和评价框架、实施结局指标模型），综合考虑患者（来医院就诊或体检的筛查对象）、服务提供者及实践场所水平的影响因素和供需偏好特征，明确潜在干预靶点，进而开发和验证上消化道癌机会性筛查利用的多水平干预策略，为推进农村上消化道癌机会性筛查工作提供科学依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

48;600;7200;16

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

预试验/正式试验患者： 1.肥城市人民医院消化内科、肛肠外科门诊/住院的患者； 2.属于上消化道癌高危人群； 3.具备基本的理解、沟通及认知能力； 4.就诊前已5年没有进行过胃镜检查的患者； 5.医生建议做胃镜的患者；预试验/正式试验提供者： 1.肥城市人民医院消化内科、肛肠外科的在职医生； 2.直接参与门诊/病房诊疗工作； 3.能够开具胃镜申请单的医生； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。预试验/正式试验患者：1.肥城市人民医院消化内科、肛肠外科门诊/住院的患者；2.属于上消化道癌高危人群；3.具备基本的理解、沟通及认知能力；4.就诊前已5年没有进行过胃镜检查的患者；5.医生建议做胃镜的患者；预试验/正式试验提供者：1.肥城市人民医院消化内科、肛肠外科的在职医生；2.直接参与门诊/病房诊疗工作；3.能够开具胃镜申请单的医生；4.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

预试验/正式试验患者： 1.不愿签署知情同意书的患者； 2.有上消化道癌筛查禁忌症的患者； 3.就诊前5年内接受过胃镜检查的患者； 4.医生没有建议做胃镜的患者；预试验/正式试验提供者： 1.不愿签署知情同意书的医务人员； 2.研究期间预计离职、长时间休假或无法全程参与的医生； 3.不能开具胃镜申请单的医生； 4.非直接从事门诊/病房诊疗工作的行政或后勤人员。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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