【ChiCTR2400094014】“医院-社区-家庭”三元联动下居家药学服务对糖尿病共病患者血糖控制效果和用药依从性的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094014

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

“医院-社区-家庭”三元联动下居家药学服务对糖尿病共病患者血糖控制效果和用药依从性的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

“医院-社区-家庭”三元联动下居家药学服务对糖尿病共病患者血糖控制效果和用药依从性的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

以医院药师为主导，通过与社区合作，在规范的指导下，依托“互联网+”工具，构建“医院-社区-家庭”三元联动的糖尿病共病居家药学服务模式，将医、药、患有机链接，对社区的糖尿病共病患者进行居家药学服务，解决糖尿病共病患者院外药物监护的缺失和管理的断层问题，改善患者的健康结局。同时，依据文献及前期完成的随机对照研究，通过CFIR框架探索DCHP的促进与阻碍因素，并使用ERIC策略库制定实施方案，从而为DCHP的实施落地提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

依据RCT随机（随机数表）、对照、平行原则，将患者随机分为对照组和干预组。本研究使用Excel随机数表法进行随机化，分别给予每位患者一个编号（1-200），另生成200个随机数与患者编号匹配，将随机数字按从大到小顺序排列，取排位1-100位的受试者作为干预对象，101-200位作为对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

临床重点专科临床研究专项

试验范围

目标入组人数

108

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.依据1999年WHO糖尿病诊断标准确诊为2型糖尿病的患者，至少合并高血压、高血脂、冠心病、痛风、慢性骨关节炎等慢性病的一种或以上。 2. HbA1c≥7.0%。 3.愿意与药师签约居家药学服务。 4.患者本人或家属意识清楚，具有基本用语言沟通能力，能够运用智能手机。 5.年龄在18至80岁之间，预计生存期大于半年。；

排除标准

1.存在精神疾病史、认知功能或交流障碍。 2.出现严重并发症导致长期住院或死亡。 3.长期卧床，缺乏生活自理能力。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编