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【ChiCTR2300078181】瑞马唑仑对腰椎微创手术患者术中持续输注瑞芬太尼引起痛觉过敏的影响：一项单中心、单盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078181

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瑞芬太尼诱导的痛觉过敏

试验通俗题目

瑞马唑仑对腰椎微创手术患者术中持续输注瑞芬太尼引起痛觉过敏的影响：一项单中心、单盲、随机对照试验

试验专业题目

瑞马唑仑对腰椎微创手术患者术中持续输注瑞芬太尼引起痛觉过敏的影响：一项单中心、单盲、随机对照试验

申办单位信息
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250012

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临床试验信息
试验目的

评估瑞马唑仑对瑞芬太尼诱导的痛觉过敏的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由不参与后续研究的人员通过Stata软件包的“随机化”工具生成。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-27

试验终止时间

2024-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 诊断为腰间盘突出的患者； （2） 年龄18岁-65岁； （3）BMI:18~30kg/m² （4）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级I-II； （5）拟在全身麻醉下行腰椎微创手术的患者。；

排除标准

（1）既往腰椎手术者； （2）近期使用阿片类药物者； （3）存在精神或者神经系统疾病； （4）糖尿病、严重肝肾功能不全者； （5）术前血压控制不佳、存在心律失常者； （6）不具有足够的汉语语言能力和对疼痛的数字评价量表（Numerical Rating Scale, NRS）有清晰认识者，不能配合疼痛评价者； （7）术后无法正确配合使用或拒绝使用经静脉自控镇痛（Patient Controlled Intravenous Analgesia, PCIA）者 ； （8）患者拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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