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【ChiCTR-DDT-12002192】冠状动脉迭代重建降低辐射剂量及维持图像质量的研究:患者自身的前后对比

基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-12002192

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-05-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠状动脉迭代重建降低辐射剂量及维持图像质量的研究:患者自身的前后对比

试验专业题目

冠状动脉迭代重建降低辐射剂量及维持图像质量的研究:患者自身的前后对比

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临床试验信息
试验目的

迭代重建(SAFIRE)是否可以在较传统滤波反投影(FBP)低50%放射剂量时准确诊断冠心病

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员经统计软件生成随机数字表,用不透明的信封实现随机

盲法

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试验项目经费来源

拜耳医药保健有限公司

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2012-05-11

试验终止时间

2012-11-30

是否属于一致性

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入选标准

患者已安排导管冠状动脉造影,年龄在30-70岁之间,心律齐,心率变异度<5 bmp。;

排除标准

房颤或心律不齐,意识不清,无法配合呼吸指令,怀孕或哺乳期妇女,对碘造影剂过敏,肾功能不全患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院 北京协和医学院 阜外心血管病医院

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研究负责人邮编

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