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【ChiCTR-IOR-15006527】CT评价他汀类药物干预冠状动脉粥样硬化斑块进展的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006527

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

CT评价他汀类药物干预冠状动脉粥样硬化斑块进展的研究

试验专业题目

强化降脂干预冠状动脉粥样硬化斑块的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

100037

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临床试验信息
试验目的

探讨能否延缓或逆转冠状动脉粥样硬化斑块的发展，优化生化指标，稳定斑块，减少急性冠状动脉事件的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完全随机化分组，采用随机数字表的方法

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

163

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-05-01

试验终止时间

2016-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18—80岁，门诊医生疑诊为冠心病并开据CCTA检查；② 经CCTA检查，发现单支冠状动脉的孤立性病变，为长度＜2cm的非钙化或非钙化为主斑块（伴点状钙化）；③ 斑块导致的管腔狭窄≤50％，不需行冠状动脉血运重建治疗；④ 患者接受随访研究，同意复查血生化检查，并在1.5—2年后复查CCTA，签署知情同意书。；

排除标准

① CT扫描图像质量较差，不能满足斑块测量；② CCTA结果示中重度（狭窄＞50%）狭窄，并需进一步行核素心肌灌注或介入治疗；③ 既往已确诊冠心病，已接受规范化的冠心病治疗，包括介入治疗或冠状动脉搭桥手术；④ 拒绝参与随访研究或后续临床资料不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜外心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

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