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【ChiCTR2400092501】亚高原地区先心病心力衰竭的血流动力学与心肌力学研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092501

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

亚高原地区先心病心力衰竭的血流动力学与心肌力学研究方案

试验专业题目

亚高原地区先心病心力衰竭的血流动力学与心肌力学研究方案

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临床试验信息
试验目的

依托云南省“0-18岁儿童先天性心脏病免费筛查和干预工作”项目，了解我省CHD的分布现状，明确环境及地域海拔对CHD心力衰竭的影响程度，通过超声左室-压力应变环结合血流动力学参数评估心室容积、整体泵功能和心肌力学信息。为先心患者行手术的指征掌握提供证据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

云南省科技厅基础研究项目(202401AY070001 -165)

试验范围

/

目标入组人数

600;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-27

试验终止时间

2025-08-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.分流型容量超负荷先心病； 2.年龄0-18岁； 3. 病情、透声等条件满足检查需要。；

排除标准

1.合并阻力负荷型先心病； 2.复杂先天性心脏畸形； 3.透声条件差，或因体位受限等因素不能配合； 4.合并有严重的心律失常、原发性 PAH、冠状动脉粥样硬化性心脏病、严重瓣膜性病变等； 5.肝脏、肾脏等脏器功能不全者； 6.非生长于云南亚高原地区CHD儿童； 7.不愿意参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省阜外心血管病医院

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研究负责人邮编

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