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【ChiCTR2500096891】机器学习技术辅助真实世界重症感染患者美罗培南PK-PD精准用药的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096891

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

细菌感染

试验通俗题目

机器学习技术辅助真实世界重症感染患者美罗培南PK-PD精准用药的前瞻性研究

试验专业题目

机器学习技术辅助真实世界重症感染患者美罗培南PK-PD精准用药的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟建立高效稳定、便捷精准的LC-MS/MS测定技术，以经典群体药动学方法拟合模型，以机器学习技术辅助优化模型预测能力，开展深度群体药效学研究，实现美罗培南常规TDM及剂量预测、评价体系，为开发美罗培南个体化给药、精准给药网络技术平台提供有力依据和基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①危重症疾病有血流动力学障碍、器官衰竭、需呼吸机辅助通气等特殊治疗等； ②肺部感染有明确使用美罗培南的用药指征； ③经验性或目标性治疗的患者； ④连续用药时间超过2天、至少能得到一个稳态血药浓度； ⑤革兰氏阴性杆菌感染。；

排除标准

①孕妇、哺乳期妇女； ②对碳青霉烯类药物过敏； ③同时使用丙戊酸钠； ④革兰氏阳性球菌，病毒，真菌感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省阜外心血管病医院

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研究负责人邮编

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