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【ChiCTR2200058767】经鼻高流量吸氧于全麻老年患者ERCP手术低氧的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病

试验通俗题目

经鼻高流量吸氧于全麻老年患者ERCP手术低氧的可行性研究

试验专业题目

经鼻高流量吸氧于全麻高龄患者ERCP手术低氧的随机对照平行的研究

申办单位信息
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联系人邮编

110000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察比较经鼻高流量吸氧(HFNC)与鼻导管吸氧降低老年ERCP患者术中的低氧血症的发生率,为其临床应用提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员把患者按先后编号1-100.患者随机抽取随机表数字，奇数属于高流量组，偶数属于鼻导管组。

盲法

/

试验项目经费来源

科室承担

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-25

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65； 2. ASA分级II-III级； 3. 签署知情同意。；

排除标准

1. 严重肝功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、精神疾病、认知障碍及严重心脏疾病、凝血障碍、鼻出血或其它不能耐受手术者； 2. 气胸、慢性肺梗阻、上呼吸道异常(阻塞，严重狭窄)； 3. 可能威胁生命的循环、呼吸系统疾病； 4. 丙泊酚、蛋白、大豆、鸡蛋过敏者； 5. 受试者及家属拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宋丹丹

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110000

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