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【ChiCTR2000039621】基于数据可视化技术的心血管风险评估APP在高血压患者治疗依从性及效果中的整群随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于数据可视化技术的心血管风险评估APP在高血压患者治疗依从性及效果中的整群随机对照研究

试验专业题目

基于数据可视化技术的心血管风险评估APP在高血压患者治疗依从性及效果中的整群随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

目的是评估使用数据可视化的心血管风险评估APP对患者治疗依从性、血压变化、心血管风险评分的影响。此外，通过问卷调查的目的是健康素养、依从性、患者赋权和风险沟通方面的变化是否与血压、靶器官损伤和/或生活方式的选择有关。通过定性访谈，将调查该工具的使用是否会增强动机，增加风险意识或产生不必要的影响，例如引起患者焦虑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为整群随机对照研究。入选的3个社区的随机数由四川大学华西医院专业统计人员产生，用SAS 9.4软件产生随机序列并按2:1将社区整群随机分为干预组和对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-30

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）原发性高血压； 2）本社区常驻居民； 3）已经签约入组的社区卫生服务中心并自愿参与本项目，项目实施的1年内能够到指定医疗机构接受高血压诊治，如有需要再转诊到指定的上级医疗机构； 4）预计1年内不会因休假、出国等原因中断参加项目； 5）年龄40-80岁； 6）用药依从性评分≤7分。；

排除标准

1）高血压急症； 2）急性心肌梗死（＜3月）和脑卒中（＜3月）急性期； 3）孕妇、哺乳期妇女； 4）不易配合（智力、听力、肢体活动明显障碍）； 5）合并严重疾病，预期寿命不足一年； 6）医务人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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