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【ChiCTR2200061793】调强放疗联合全身阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并肝外门静脉癌栓：一项初步的单臂前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061793

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌合并门静脉癌栓

试验通俗题目

调强放疗联合全身阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并肝外门静脉癌栓：一项初步的单臂前瞻性研究

试验专业题目

调强放疗联合全身阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并肝外门静脉癌栓：一项初步的单臂前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过单臂观察性研究（初步的）初步探索调强放疗联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于肝细胞肝癌（HCC）伴有PVTT患者治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-08-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肝细胞癌伴门静脉癌栓的患者； 2. 年龄超过18岁； 3. 经有经验的肝外科医生评估为不可切除的HCC； 4. 一般状况良好，肝功能达到Pugh-Child A或B；

排除标准

1. 有调强放疗或阿替利珠单抗/贝伐珠单抗禁忌症的患者； 2. 曾接受抗肿瘤治疗； 3. 有其他癌症史； 4. 怀孕； 5. 肝外扩散的HCC患者不是本研究的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第二军医大学第三附属医院

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