【ChiCTR2200065909】“叩齿调气法”为主的“动留针术”治疗贝尔面瘫恢复期的临床观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065909

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

靶点

适应症

贝尔面瘫

试验通俗题目

“叩齿调气法”为主的“动留针术”治疗贝尔面瘫恢复期的临床观察

试验专业题目

“叩齿调气法”为主的“动留针术”治疗贝尔面瘫恢复期的临床观察

申办单位信息

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400000

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临床试验信息

试验目的

研究采用随机对照的方法，在以往的研究基础上进一步开展的临床研究，以期系统、客观地对叩齿调气法为主的动留针术治疗贝尔面瘫恢复期的临床疗效做出评价，为动留针术治疗贝尔面瘫恢复期的临床疗效提供更加科学的依据，丰富贝尔面瘫的治疗方法，并进行技术推广。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过SPSS软件生成60个随机数，再随机分为两组。

盲法

试验项目经费来源

重庆市科研机构绩效激励引导专项项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合贝尔面瘫中西医诊断标准； 2.单侧发病，性别不限，年龄18～80周岁，首次发病，病程在8天-3个月（包括边界值）； 3.急性期只接受过基础药物治疗(激素、营养神经、活血化瘀中成药)或/和针灸治疗，未接受其它中西医治疗； 4.经治疗后仍存在口角下垂和/或口角歪向健侧、示齿不全(单侧＜4)等口周症状； 5.发病第7天肌电图结果提示面神经中度、重度损伤（患侧波幅较健侧下降≥50%）； 6.患者具有独立认知判断能力，能够提供完整可靠的相关信息，配合医生完成治疗； 7.自愿参加本临床观察，并签署知情同意书。；

排除标准

1.亨特氏综合征患者，单纯性面神经炎患者； 2.贝尔面瘫继发于其他疾病者,如感染性多发性神经根炎、侵犯颗骨的肿瘤、腮腺炎或腮腺肿、脑外伤等； 3.合并有糖尿病、心血管、脑血管、肝、肾、肺和造血系统等严重原发性疾病者和精神疾病患者； 4.孕妇及哺乳期女性； 5.面部皮肤有溃疡或溃烂等皮肤疾病不宜针刺者； 6.晕针、怕针及严重过敏者； 7.正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

400000

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