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【ChiCTR2200059503】请与我们联系上传伦理批件 清肺排毒颗粒治疗儿童新型冠状病毒感染(COVID-19)的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059503

试验状态

尚未开始

药物名称

清肺排毒颗粒

药物类型

中药

规范名称

清肺排毒颗粒

首次公示信息日的期

2022-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 清肺排毒颗粒治疗儿童新型冠状病毒感染(COVID-19)的临床研究

试验专业题目

清肺排毒颗粒治疗儿童无症状感染/轻型/普通型新型冠状病毒感染的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估清肺排毒颗粒在儿童新型冠状病毒感染轻型、普通型患者和无症状感染者中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生随机数字进行简单随机化

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-04

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 3~18 岁； 2. 符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案( 试行第九版) 》诊断标准者； 3. 临床分型为轻型/普通型或者无症状感染者； 4. 知情同意过程符合规定，法定监护人或与受试儿童（≥8周岁）共同签署知情同意书。；

排除标准

1. 对试验用药过敏者、服药不耐受者； 2. 治疗期间不能保证服药依从性者，难以通过口服给药者； 3. 合并呼吸系统基础性疾病、恶性肿瘤、精神疾病等其他系统恶性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

/

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