洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 多电极经颅脉冲电治疗原发性帕金森病临床研究方案

【ChiCTR2000041517】多电极经颅脉冲电治疗原发性帕金森病临床研究方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000041517

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森

试验通俗题目

多电极经颅脉冲电治疗原发性帕金森病临床研究方案

试验专业题目

多电极经颅脉冲电治疗原发性帕金森病临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

考察多电极经颅脉冲电刺激对原发性帕金森治疗的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验单位采用分层随机化分组方法，根据受试者年龄（18-40，41-63，64-85 岁）进行分层，然后再每一层内根据随机数字表进行简单随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 符合2016年版中国帕金森病的诊断标准； （2） 年龄（18岁≤年龄≤85岁）； （3） 性别不限； （4） Hoehn-Yahr分期2级-4级； （5） 帕金森病治疗相关口服药物近1周内无调整，研究期间无相关药物种类、剂量调整； （6） MMSE评分＞24分； （7） 可顺利配合完成相关量表评估； (8) 愿意服从本实验方案。；

排除标准

（1） 本研究开始前3个月内参加过其他临床试验者； （2） 存在精神障碍，痴呆及言语障碍等不能按临床试验方案完成研究的患者； （3） 有严重心脏病史：急性心肌梗死，不稳定型心绞痛，慢性心功能不全III～IV级，严重心律失常如室速、室颤，严重颈动脉狭窄，严重肺部、肾脏相关疾病史的患者； （4） 既往合并有其他导致的运动功能障碍的疾病； （5） 体内有金属植入物、心脏起搏器、金属支架植入、幽闭恐惧症或其他导致无法完成磁共振检查的患者； （6） 由于年龄等各种因素不能完成实验及量表评估的患者； (7) 孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南京鼓楼医院的其他临床试验

更多

南京鼓楼医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多