ChiCTR2100048774
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酒石酸布托啡诺
化药
酒石酸布托啡诺
2021-07-16
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麻醉药物相关不良反应
布托啡诺预防全麻腹腔镜手术患者诱导期舒芬太尼诱发呛咳的多中心、随机、对照、双盲研究
布托啡诺预防全麻腹腔镜手术患者诱导期舒芬太尼诱发呛咳的多中心、随机、对照、双盲研究
410005
探索腹腔镜手术全麻诱导期静脉应用布托啡诺预防患者舒芬太尼诱发呛咳的最佳剂量。
随机平行对照
上市后药物
采用中央随机、分中心分层。 由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SPSS 统计软件包，按对照组与布托啡诺10μg/kg 组、布托啡诺20μg/kg 组1：1：1 的比例随机产生随机数字。
双盲，对研究者和研究对象施盲。
北京医学奖励基金会
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375
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2021-01-31
2022-12-31
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1.18≤年龄≤65岁，性别不限； 2.接受择期全麻腹部腹腔镜手术要求术后使用镇痛泵的患者，预计手术时长1-4h； 3.ASA 评分为I-Ⅲ级； 4.18.5kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；
请登录查看1. 阿片耐受患者； 2.依赖那可汀患者； 3.妊娠及哺乳期妇女； 4.有精神类疾病或其他原因无法配合着； 5.术前患有中枢神经系统疾病患者； 6.慢性疼痛病史（疼痛症状超过3 个月）； 7.术前服用镇静药、抗抑郁药或兴奋中枢神经系统药物的患者； 8.酗酒； 9.术前有支气管哮喘或慢性阻塞性肺疾病的患者； 10.近两周内服用类固醇、支气管扩张剂的患者； 11.近两周有上呼吸道感染者 12.既往有PONV 或者晕动症病史 13.心肌梗死、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者； 14.近三个月内参加其他药物临床研究者。；
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