ChiCTR2100054733
正在进行
沙库巴曲缬沙坦
化药
沙库巴曲缬沙坦
2021-12-25
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腹膜透析
沙库巴曲缬沙坦对腹膜透析患者残肾功能的保护作用：一项多中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究
沙库巴曲缬沙坦对腹膜透析患者残肾功能的保护作用：一项多中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究
230031
通过多中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究，主要目的：评价维持性腹膜透析患者接受沙库巴曲缬沙坦治疗24月对残肾功能的影响。 次要目的：评价沙库巴曲缬沙坦治疗对腹膜透析患者全因死亡、心血管事件发生率、血压、心功能的影响。
随机平行对照
上市后药物
依据随机数字表法
开放
安徽省中医药领军人才项目
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100
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2021-12-20
2024-06-30
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1.年龄18～70岁，男女不限； 2.行维持性腹膜透析治疗3个月以上； 3.24尿量≥400 ml/d； 4.血压≥120/70mm Hg。；
请登录查看1.筛选前6月内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、心血管重建手术（如支架或搭桥手术）或脑血管意外，或计划在试验期间接受心血管重建手术； 2.以前接受过肾移植并且当前在接受免疫抑制治疗的受试者； 3.筛选前1月内使用过ACEI/ARB药物或沙库巴曲缬沙坦片患者； 4.严重的肝脏疾病，如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化，或谷丙转氨酶或谷草转氨酶水平超过正常上限的2.0倍； 5.酗酒或滥用药物，恶液质以及精神异常； 6.长期使用利尿剂患者； 7.已知对沙库巴曲缬沙坦过敏或不耐受； 8.筛选前1月参加过或正在参加其他临床试验。；
请登录查看安徽中医药大学第一附属医院
230031
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