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【ChiCTR2500100899】耐多药结核病患者早期疗效综合评价体系建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐多药肺结核

试验通俗题目

耐多药结核病患者早期疗效综合评价体系建立

试验专业题目

耐多药结核病患者早期疗效综合评价体系建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立评估耐多药患者CT影像学病灶动态变化的人工智能数字化系统，可以作为辅助手段，以影像学量化指标更加精准帮助医生对耐多药患者早期疗效评价，补充医生无法判别影像学病灶的细微变化在早期疗效评价体系中的缺陷，特别是培养菌阴患者。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

218

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 有实验室诊断依据的耐多药肺结核患者；②尚未开始耐多药治疗，或者已经开始治疗仍需要进一步治疗；③年龄≥16岁。；

排除标准

①肺部切除或者损毁患者；②恶性肿瘤病变患者；③矽肺结核；④HIV携带者或者HIV患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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研究负责人邮编

/

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